近日，陜西自貿試驗區2021年15個“最佳實踐案例”發布并在全省復制推廣，由西咸新區秦漢新城報送的“醫療器械研發轉化公共服務平臺”案例入選。
據悉，本次評選出的15個“最佳實踐案例”，涵蓋了政府職能轉變、投資貿易便利化、開放通道建設、金融改革創新、人文交流合作、產業高質量發展等多個領域。
什么是醫療器械研發轉化公共服務平臺
2017年醫療器械注冊持有人制度在上海自貿區試行，該政策打破了醫療器械研發和生產“綁定”的壁壘，醫療器械生產企業、研發機構、科研人員、醫生等均可成為醫療器械注冊申請人。受此啟發，秦漢新城聯合轄區企業西安博睿康寧生物醫學中心有限公司推出了體外診斷類醫療器械研發轉化公共服務平臺。
體外診斷類醫療器械研發轉化公共服務平臺為企業提供從立項調研到注冊上市的全生命周期服務支撐，降低了醫療器械注冊持有人經營成本，助推研發成果快速轉化."平臺已完成運營制度體系和醫療器械生產質量管理體系建設，4項第一類醫療器械完成備案并投產出口"。平臺負責人周夢詩說。
近年來，秦漢新城依托得天獨厚的文化底蘊和良好的自然環境，發力集健康醫療、健康科技、健康服務于一體的大健康產業。體外診斷類醫療器械研發轉化公共服務平臺，正是秦漢新城進一步加快發展生命健康產業的又一個重要舉措。
目前，該平臺已與中國疾控中心傳染病預防控制所、西安交通大學生物證據學院、北京農林科學院等單位建立了穩定合作關系。”中國（陜西）自由貿易試驗區西咸新區秦漢新城功能區相關工作人員表示，相關合作主要圍繞與分子診斷相關的常規體外診斷試劑研發、創新型分子生物領域技術成果研發、分子診斷技術研發和臨床應用3大領域進行布局。體外診斷類醫療器械研發轉化公共服務平臺已產出發明專利5項、科技論文5篇，完成分子診斷技術儲備32項。預計到2023年底，平臺科研成果轉化數量將超過15項，獲得國內第三類醫療器械注冊證2-3項并推進產品上市，產值超過1000萬美元。
未來，秦漢新城將持續優化營商環境，不斷提升創新服務水平，聚焦生命科學等重點產業集聚發展，向入區企業提供全方位專業化服務，貢獻、挖掘、總結更多可復制可推廣的“秦漢經驗”，為區域經濟高質量發展提供“造血”功能。
